德国批准新冠疫苗临床试验,由辉瑞和BioNTech开发
资讯
2024-01-13
474
4月22日,美国制药公司辉瑞和德国生物科技公司BioNTech宣布,两家公司联合开发的BNT162新冠肺炎疫苗获德国疫苗和生物医学联邦研究所Paul Ehrlich Institute监管批准,将在该国展开临床试验。这也是德国首个新冠肺炎候选疫苗临床试验。
两家公司在公告中提到,在临床开发阶段,BioNTech将通过其在欧洲的GMP(生产质量管理规范)认证的mRNA生产设施为合作伙伴提供疫苗的临床供应。此外,作为全球计划的一部分,辉瑞和BioNTech也将在美国进行新冠疫苗试验,预计很快会获得监管部门批准。
路透社同日援引德国疫苗监管机构消息称,德国已批准一项新冠肺炎疫苗临床试验,候选疫苗由德国生物科技公司BioNTech生产。在临床试验第一阶段,200名年龄在18到55岁之间的志愿者将接种几种不同的疫苗。此外,还计划对新冠肺炎疑似患者以及重症患者进行第二阶段临床试验。
受消息面影响,截至发稿,BioNTech美股盘前涨幅扩大至47.87%,报62.45美元/股。
BioNTech公司创立于2008年,总部位于德国美因茨,主要为癌症患者、传染病和慢性感染患者等开发个性化免疫疗法,是mRNA疗法的主要探路者之一。该企业一度是欧洲最大的生物技术独角兽,2019年10月在达斯达克上市。
BioNTech曾于3月披露其新冠肺炎mRNA疫苗的最新研发进度。针对名为BNT162的候选疫苗,该公司计划在获得监管批准后,从4月底起开展全球临床试验,范围包括欧洲(自德国始)、美国和中国。
3月16日,BioNTech宣布与上海复星医药产业发展有限公司达成合作,合作内容包括BNT162在中国的临床试验及后续商业化。3月17日,BioNTech和辉瑞发布联合声明称,将共同研发新冠病毒的实验性疫苗,两家公司已经签署了向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议。
本站涵盖的内容、图片、视频等数据系网络收集,部分未能与原作者取得联系。若涉及版权问题,请联系我们删除!联系邮箱:ynstorm@foxmail.com 谢谢支持!
4月22日,美国制药公司辉瑞和德国生物科技公司BioNTech宣布,两家公司联合开发的BNT162新冠肺炎疫苗获德国疫苗和生物医学联邦研究所Paul Ehrlich Institute监管批准,将在该国展开临床试验。这也是德国首个新冠肺炎候选疫苗临床试验。
两家公司在公告中提到,在临床开发阶段,BioNTech将通过其在欧洲的GMP(生产质量管理规范)认证的mRNA生产设施为合作伙伴提供疫苗的临床供应。此外,作为全球计划的一部分,辉瑞和BioNTech也将在美国进行新冠疫苗试验,预计很快会获得监管部门批准。
路透社同日援引德国疫苗监管机构消息称,德国已批准一项新冠肺炎疫苗临床试验,候选疫苗由德国生物科技公司BioNTech生产。在临床试验第一阶段,200名年龄在18到55岁之间的志愿者将接种几种不同的疫苗。此外,还计划对新冠肺炎疑似患者以及重症患者进行第二阶段临床试验。
受消息面影响,截至发稿,BioNTech美股盘前涨幅扩大至47.87%,报62.45美元/股。
BioNTech公司创立于2008年,总部位于德国美因茨,主要为癌症患者、传染病和慢性感染患者等开发个性化免疫疗法,是mRNA疗法的主要探路者之一。该企业一度是欧洲最大的生物技术独角兽,2019年10月在达斯达克上市。
BioNTech曾于3月披露其新冠肺炎mRNA疫苗的最新研发进度。针对名为BNT162的候选疫苗,该公司计划在获得监管批准后,从4月底起开展全球临床试验,范围包括欧洲(自德国始)、美国和中国。
3月16日,BioNTech宣布与上海复星医药产业发展有限公司达成合作,合作内容包括BNT162在中国的临床试验及后续商业化。3月17日,BioNTech和辉瑞发布联合声明称,将共同研发新冠病毒的实验性疫苗,两家公司已经签署了向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议。
本站涵盖的内容、图片、视频等数据系网络收集,部分未能与原作者取得联系。若涉及版权问题,请联系我们删除!联系邮箱:ynstorm@foxmail.com 谢谢支持!